Vademecum

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 28 июня – 4 июля 2026 года • В России зарегистрировали ИИ-сервис для диагностики гипертонической ретинопатии. Разработанный специалистами Сеченовского университета сервис RetinAIcheck предназначен для поддержки принятия врачебных решений при анализе изображений глазного дна. Алгоритм определяет степень поражения по пятиуровневой классификации и формирует предварительное заключение для последующей проверки врачом. Решение работает через веб-интерфейс без установки локального ПО, а заявленная чувствительность алгоритма составляет не менее 85%, точность и специфичность – не менее 82%. • Исследователи из южнокорейского Университета Ханьян разработали микроигольчатый пластырь с ИИ, который меняет форму под воздействием температуры тела и способствует заживлению хронических диабетических ран. Для создания конструкции ученые использовали технологии 4D-печати и модели машинного обучения, оптимизировавшие свойства материала. Доклинические испытания показали ускоренное заживление ран и выраженный антибактериальный эффект. Перед клиническим применением технология должна пройти дальнейшую оценку безопасности и эффективности. • Модель OpenAI o3 Deep Research от OpenAI помогла специалистам Бостонской детской больницы установить диагнозы 18 детям с редкими заболеваниями, причины которых не удавалось определить на протяжении нескольких лет. В исследовании, результаты которого опубликованы в NEJM AI, модель проанализировала данные 376 пациентов без диагноза, включая геномы, клинические заметки, симптомы и потенциально связанные гены, после чего ее выводы проверялись по стандартным критериям генетической диагностики. Другие темы уходящей недели – здесь. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Пятничная медтех-рассылка Vademecum 29 июня – 3 июля 📝 Регуляторы Росздравнадзор аккумулирует полномочия по выдаче разрешений на ввоз медизделий для госрегистрации и клинических испытаний по правилам ЕАЭС. Изменения призваны гармонизировать действующую нормативную базу с фактической практикой существующей возможности регистрации медизделий как по национальным, так и евразийским правилам. 🛸 Импортозамещение Правительство пролонгировало действие порогов минимального количества баллов для признания сложного медоборудования российским на 2027 год без их повышения. Большинство норм, действовавших по состоянию на 2025 год, перекочевали на 2026 и 2027 год без роста минимального порога баллов, за исключением маммографов, в отношении которых минимальное количество баллов вырастет со 100 до 110. Всего актуализированы операции для 19 видов изделий, включая компьютерные томографы, УЗИ, рентгеновские аппараты, включая С-дуги, маммографы, аппараты ИВЛ, стерилизаторы, светильники и другие. ❤️‍🩹 Искусственный интеллект Heartfelt Technologies получила статус «прорывного устройства» от американского FDA для своей технологии дистанционного мониторинга сердечной недостаточности. В отличие от других устройств, которые представляют собой носимые гаджеты, решение компании выполнено в виде бесконтактного 3D-сканера с ИИ, работающего в инфракрасном спектре. Каждый раз, когда пациент просто проходит мимо него босиком или в носках, система в фоновом режиме измеряет объем стопы и голени для диагностики отека ног, главного признака начинающейся декомпенсации сердечной недостаточности. Клинические тесты показали высокую предикативную эффективность устройства со снижением госпитализаций вдвое. 💰 Деньги Производитель аппаратов CPAP-терапии апноэ сна Resmed приобрел Noctrix Health за $340 млн. Компания специализируется на лечении синдрома беспокойных ног, а главный актив в ее портфеле – носимое устройство Nidra. Это первый одобренный FDA немедикаментозный гаджет для терапии синдрома. Два браслета надеваются на голени перед сном и подают высокочастотные импульсы на малоберцовые нервы, подавляя симптомы и судороги без применения лекарств и вреда для полноценного сна. 🛒 Госзакупки Северская городская больница Свердловской области закупает ангиограф за 135,9 млн рублей, Муравленковская городская больница в ЯНАО приобретает МРТ за 139,1 млн рублей, НМИЦ ССХ им А.Н. Бакулева ищет поставщиков стентов и катетеров на 202,7 млн рублей. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Правительство утвердило правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах Операторы цифровых платформ будут обязаны сверять сведения о лекарственных препаратах, медицинских изделиях и БАД с государственными реестрами до публикации карточек товаров и при внесении изменений. Для лекарств также предусмотрена проверка маркировки через государственную систему мониторинга движения препаратов. Если будут выявлены несоответствия, продавец получит уведомление, а размещение информации могут не разрешить. Кроме того, правительство утвердило Положение о федеральном государственном контроле за соблюдением требований в сфере платформенной экономики. Полномочия по надзору возложены на ФАС России. Большинство новых правил проверки начнет действовать через 90 дней после официального опубликования постановления, а положение о госконтроле вступят в силу 1 октября 2026 года. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Вечерняя рассылка Vademecum 2 июля. Главное Регуляторы 🔵 Минздрав РФ разработал проект правительственного постановления с корректировками в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Перечень полномочий Росздравнадзора может быть расширен в связи с обновлением положений Решения Совета Евразийской экономической комиссии, касающихся обращения медизделий. Так, регулятору планируют предоставить полномочия по приему и учету уведомлений о намерении осуществить ввоз на территорию России медизделий для госрегистрации. На данный момент орган может только выдавать разрешения на осуществление таких действий. Среди прочего, Росздравнадзор сможет предоставлять разрешения на проведение не только клинических, но и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медизделий. 🔵 Роспотребнадзор утвердил новый Порядок проведения санитарно-эпидемиологических, токсикологических и гигиенических экспертиз, который заменит аналогичный регламент, действующий с 2007 года. Регулятор практически полностью переработал документ, внеся в него значительные корректировки. Среди прочего, санитарно-эпидемиологическое заключение, удостоверяющее соответствие или несоответствие требованиям регламента, будут выдавать на целый ряд объектов оценки. Среди них – здания и иное имущество для осуществления медицинской и фармдеятельности, деятельность организаций отдыха детей и их оздоровления и ряд других. Новый порядок начнет действовать с 1 марта 2027 года. Фармбизнес 🔵 Десятый арбитражный апелляционный суд не удовлетворил требования фармритейлера «Эркафарм» об отмене решения АС Московской области от февраля 2026 года. Тогда первая инстанция в ходе банкротного дела компании «Роста» признала недействительными заключенные в 2017 году между ГК «Эркафарм» и должником сделки, в ходе которых последний продал более 1 тысячи аптек объединенной сети «Радуга – Первая Помощь – Ладушка». Суд оценил предмет соглашения в 5,1 млрд рублей. Искусственный интеллект 🔵 Росздравнадзор зарегистрировал разработанное специалистами Сеченовского университета программное обеспечение RetinAIcheck, предназначенное для выявления гипертонической ретинопатии по цифровым изображениям глазного дна с использованием искусственного интеллекта. Облачная платформа автоматически анализирует снимки, определяет наличие и степень заболевания по классификации Кейта – Вагнера – Баркера и формирует предварительное заключение, которое врач может дополнить или скорректировать.Сервис работает через браузер без установки локального ПО, заявленные показатели диагностической эффективности составляют не менее 82% по точности, 85% по чувствительности и 82% по специфичности. Новые данные 🔵 Коллектив исследователей из Университета Квинсленда (Австралия) провел систематический анализ массива научных публикаций для выявления потенциально недобросовестных работ. С помощью ИИ-модели BERT от Google ученые определили, что 4 085 из 33 159 публикаций (12,3% от общего числа) обладают признаками продукции так называемых «бумажных фабрик» (paper mills). При этом подозрительные статьи цитируются в среднем вдвое чаще, чем добросовестные работы в той же предметной области. Наиболее выраженный разрыв в частоте цитирований наблюдается в первые годы после публикации, а со временем эта разница сглаживается. Другие новости: • В Порядок по использованию ВРТ могут погрузить исследования ФСГ и АМГ • В 2025 году в четырех региональных советах по защите пациентов зафиксирован аномальный рост обращений • Минздрав в 2027 году расширит перечень оказывающих ВМП-II клиник на две позиции • Ввоз в РФ производственной линии для вакуумных пробирок могут освободить от НДС • Особый порядок приема в ординатуру медвузов новых регионов продлен еще на 3 года ————— Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты июня 2026 года Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в июне 2026 года нормативных правовых актов и разъяснений, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах – в дайджесте. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Вечерняя рассылка Vademecum 1 июля. Главное Регуляторы 🔵 Правительство РФ распорядилось реорганизовать 88 подведомственных Минтруду казенных учреждений медико-социальной экспертизы для создания ФКУ «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» с образованием на его основе обособленных подразделений (филиалов) в регионах. Функции и полномочия учредителя нового бюро тоже будет осуществлять Минтруд. Основным функционалом ФКУ будет проведение медико-социальной экспертизы для определения потребностей освидетельствуемых лиц в мерах социальной защиты, включая реабилитацию. Штатная численность учреждения составит 20 808 единиц. Сделки 🔵 «РВБ» (объединенная компания Russ и Wildberries) объявила о вхождении в состав группы фармритейлера «Еаптека». Какая доля в уставном капитале аптечной сети перешла «РВБ», не уточняется. В информации по «Еаптеке» из ЕГРЮЛ присутствует запись от 1 июля 2026 года о новом учредителе компании, однако подробная информация скрыта под ФЗ о госрегистрации юрлиц и ИП. С апреля 2024 года по июль 2025-го аптечной сетью владели структура основателя фармпроизводителя «Р-Фарм» Алексея Репика и дочерняя компания Сбербанка. В июле 2025 года 90% компании были консолидированы МКООО «Амсел», принадлежащим Репику, а 10% в уставном капитале «Еаптеки» тогда перешли самому бизнесмену. Рынок медизделий 🔵 В Татарстане на площадке «Фарммедполис» запущено производство медицинских устройств под брендом«Тевиум» – проект реализует совместное предприятие «Вентум‑ТМХ» («Вентум Мед» и «ТелеМедХаб») с инвестициями 300 млн рублей и созданием до 50 рабочих мест. В линейку продукции войдут тонометры, ЭКГ‑патчи, системы мониторинга глюкозы и другие приборы, интегрируемые в мобильное приложение Tevium и совместимые с государственными информационными системами здравоохранения. Компания рассчитывает к 2029 году выпускать порядка 84 тысяч устройств ежегодно и генерировать выручку 1 млрд рублей. Рынок лабораторных услуг 🔵 Лабораторная сеть «Лаб360» направила заявление о ликвидации, датой готовности документов назначено 8 июля. В марте 2026 года стало известно, что Европейский медицинский центр свернул работу точек пилотной лабораторной сети в Москве, а юрлицо ООО «Лаб360», 80% которого владел холдинг «ЕМС-ХОЛДКО», начало процедуру ликвидации. Теперь это подтвердилось документально. Ликвидатором назначена Ольга Горюнова. Другие новости: • Обновлены клинические рекомендации по целиакии у детей • Утверждена программа ДПО по диетологии • RAEX представило рейтинг благотворительных медицинских НКО • Исследование: доля принимающих БАД американцев выросла на 10% за 20 лет ————— Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Работа врача – это повышенная ответственность. Но даже самый опытный специалист не застрахован от ошибок, спорных ситуаций или необоснованных претензий. Чтобы обеспечить надежную защиту для тех, кто ежедневно принимает определяющие решения, Ингосстрах предлагает страхование профессиональной ответственности врачей.   Страховка защищает в случаях, когда: – пациент либо его родственники подали официальную претензию – к вам лично или к медучреждению, где вы работаете; – работодатель требует компенсировать причиненный пациенту ущерб; – вас привлекли к судебному разбирательству.   Условия страхования адаптированы под специфику медицинской деятельности: страховку могут оформить врачи любых специальностей, средний медицинский персонал, частные практики, клиники и медцентры в контуре одного полиса, оформленного на сайте. Можно застраховать ответственность на сумму 2 000 000 рублей, страховка действует 1 год и покрывает расходы на юридическую защиту, компенсацию ущерба, экспертизу и досудебное урегулирование.   Узнать подробности и оставить заявку на оформление можно по ссылке.

«РВБ» получила контроль над «Еаптекой» Об этом сообщила пресс-служба ООО «РВБ» (объединенная компания Russ и Wildberries). Какая доля в уставном капитале аптечной сети перешла компании, не уточняется. В информации по «Еаптеке» из ЕГРЮЛ присутствует запись от 1 июля 2026 года о новом учредителе компании, однако подробная информация скрыта под ФЗ о госрегистрации юрлиц и ИП. С апреля 2024 года по июль 2025-го аптечной сетью владели структура основателя фармпроизводителя «Р-Фарм» Алексея Репика и дочерняя компания Сбербанка. В июле 2025 года 90% компании были консолидированы МКООО «Амсел», принадлежащим Репику, а 10% в уставном капитале «Еаптеки» тогда перешли самому бизнесмену. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Вечерняя рассылка Vademecum 30 июня. Главное Организация медпомощи 🔵 Правительство РФ утвердило дорожную карту по повышению доступности медицинской помощи, включая паллиативную, с применением наркотических и психотропных препаратов до 2030 года. Документ предусматривает совершенствование нормативного регулирования, локализацию производства лекарств, расширение сети организаций, имеющих право отпускать такие препараты, обновление клинических рекомендаций и образовательных программ, а также устанавливает целевые показатели по обеспеченности регионов обезболивающими средствами. Регуляторы 🔵 Минфин РФ представил обновленную версию проекта корректировок в правительственное постановление от 2024 года о порядке применения национального режима при осуществлении госзакупок. В варианте, представленном в мае 2026 года, ведомство предлагало разбить меры поддержки продукции, производимой на территории стран ЕАЭС, по двум разделам недавно обновленного перечня СЗЛС. Нововведения должны были начать действовать в июле 2026 года, однако в скорректированной версии проекта документа этот срок был изменен на декабрь текущего года. Фармбизнес 🔵 Межрайонная инспекция ФНС № 4 по Республике Башкортостан обратилась в АС Санкт-Петербурга и Ленинградской области с иском о признании ПАО «Фармсинтез», принадлежащего госкорпорации «Роснано», банкротом. Суд принял заявление к производству, первое заседание назначено на 29 июля 2026 года. Начиная с 2022 года у компании фиксируется снижение выручки – с 309,1 млн рублей до 155,9 млн рублей (в 2025-м). За это время «Фармсинтез» продемонстрировал чистую прибыль только в 2024 году – в размере 254,4 млн рублей. В остальные годы обозначенного периода убытки производителя превышали 240 млн рублей. 🔵 Минздрав РФ выдал Swixx Healthcare регудостоверение на противоопухолевый препарат Минджуви (тафаситамаб) для терапии лимфомы. Сейчас, по данным ГРЛС, это единственный препарат с тафаситамабом на отечественном рынке. Правами на Минджуви владеет американская Incyte, официальным дистрибьютором которой выступает Swixx. Incyte зарегистрировала соответствующую торговую марку в Роспатенте в феврале 2024 года. Кроме того, с 2020 оператор владеет в России торговыми знаками Monjuvi и Minjuvi. Патентные споры 🔵 АС Москвы отказал компании «Фармасил», владеющей регудостоверением на кишечный адсорбент Энтеросгель (полиметилсилоксана полигидрат), в удовлетворении требований к Кировской фармацевтической фабрике и «Алвилс». Заявитель настаивал, что ответчики нарушили его исключительные права на ТЗ «Энтеросгель» в ходе реализации своего Энтеродезгеля, и просил взыскать с компаний 22 млн рублей. В эту сумму истец включил двукратную стоимость товаров, на которых был незаконно размещен ТЗ, а также компенсацию за нарушение исключительного права. Арбитраж мотивировал отказ в удовлетворении требований заявителя истечением срока давности инцидента и отсутствием доказательств реализации товара. Другие новости: • Информация от клиник может стать основанием для решения о нежелательности пребывания иностранца в РФ • В РАН предложили создать публичную базу отозванных научных статей • Главу Минздрава Татарстана привлекли к административной ответственности • На развитие двух компонентов ЕГИСЗ направят 389 млн рублей • Носимый прибор с системой УЗИ приблизился к этапу клинического внедрения ————— Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Резонансная ремарка. Какие риски несет допуск пациентов к МРТ-исследованиям без направления врача В июне 2026 года Минздрав РФ выпустил обновленную версию Правил проведения рентгенологических исследований и унифицированной формы протокола. В частности, регулятор допустил возможность проведения МРТ без назначения лечащего врача. Появившаяся в тексте регламента тематическая ремарка начнет действовать с 1 сентября, а пока, как и на протяжении предыдущих шести лет, медорганизации любой формы собственности должны придерживаться единого правила – обязательного наличия направления от врача. О целеполагании инициативы и перспективах применения обновленных правил – в нашем материале. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live