Медкарта

Виртуальная структура должна помочь в тестировании медицинских инноваций Ученые Манчестерского университета совместно с британским Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) представили структуру, которая позволит оценивать компьютерные симуляции достаточно достоверными для регуляторных решений о безопасности и эффективности медицинских изделий. Согласно их анализу, структура должна работать на трех вопросах: ▶️ имеет ли вред значение для решения регулирующего органа; ▶️ существует ли правдоподобная причинно-следственная связь, связывающая изменение конструкции с ущербом; ▶️ может ли моделирование добавить доказательства, которые дополняют или расширяют результаты стендовых испытаний и клинических исследований. Затем для каждого выбранного ущерба задается вопрос, насколько решение регулирующего органа зависит от модели и насколько серьезными будут последствия неправильного решения. Ответы определяют, насколько тщательно должна быть проверена модель: правильно ли она построена, соответствует ли она реальным измерениям и насколько точны ее прогнозы, включая тесты на то, как предположения и естественные вариации, такие как различия между пациентами, влияют на результаты. ♦️ По словам авторов, такой подход поддерживает безопасные инновации, снижает затраты на разработку, расширяет доступ пациентов к новым технологиям и в перспективе позволяет сокращать размер клинических выборок за счет обоснованного включения цифровых доказательств. 💉 Медкарта в Telegram | в MAX

Опыт российских врачей хотят передавать по СНГ Комитет Госдумы по охране здоровья планирует приступить к разработке модельного закона о трансграничных телемедицинских консультациях в рамках СНГ — об этом рассказал глава комитета Владимир Сысоев. По его словам, опыт, знания, технологии и подходы наших крупнейших медицинских центров и отечественных врачей уже крайне востребованы за рубежом. ♦️ Инициатива, в свою очередь, должна позволить врачам из стран содружества оперативно получать качественные консультации российских специалистов для лечения пациентов, включая сложные случаи. 💉 Медкарта в Telegram | в MAX

Требования к локализации медизделий повысили Критерии подтверждения российского происхождения медицинских изделий решили ужесточить — изменения в этом направлении внесло правительство в соответствующее постановление. Как это работает — в постановлении содержится перечень технологических операций, выполнение которых необходимо для подтверждения российского происхождения продукции — за каждое начисляются баллы. По новым правилам обязательными условиями становятся: ▶️ наличие действующих прав на техническую документацию сроком не менее пяти лет; ▶️ оформление конструкторской и технологической документации по стандартам Единой системы конструкторской документации и Единой системы технологической документации; ▶️ наличие регудостоверения с указанием адреса производства в РФ; ▶️ соответствие ГОСТ ISO 13485-2017. Также повышаются пороговые значения для признания продукции российской, и эти требования будут расти — с 2026 по 2031 год. Для примера — для протезов верхних и нижних конечностей с функциональными узлами и косметической оболочкой требования по локализации вырастут со 120 в 2026-м до 230 баллов в 2031-м. 💉 Медкарта в Telegram | в MAX

Консерватизм врачей, по мнению чиновников, бьет по инновациям Российские оригинальные препараты и технологии сталкиваются с неготовностью врачей переходить на новые схемы лечения — такое мнение высказала заместитель главы Минпромторга РФ Екатерина Приезжева на форуме «Биопром». По ее словам, даже после успешного прохождения клинических исследований, регистрации и включения в клинические рекомендации препараты и технологии медленно внедряются в реальную практику: Приверженность врачебного сообщества, некая консервативность к тем препаратам, которые уже проверены и эффективность которых подтверждена многолетней практикой, замедляет процессы. Доверие к инновационным отечественным разработкам нужно формировать как у врачебного, так и у пациентского сообщества. ♦️ Впрочем, проблема не только во врачах, что очевидно — инновации «проседают» из-за жесткой регуляторики. Эту проблему власти пообещали решать. 💉 Медкарта в Telegram | в MAX

Пришлось перезаписаться в лекарства Компания «Генериум», разработчик биомедицинского клеточного продукта для восстановления повреждений хряща коленного сустава «Изитенс», была вынуждена срочно перерегистрировать свой продукт в качестве лекарства. Причина — юридические формальности: БМКП это не лекарство, и для него нужно использовать собственные клетки человека. Под подобное требуется отдельная нормативная база и разбираться с ней сложно — без нее БМКП не «вписать» в программу лечения пациентов по ОМС. ♦️ Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» был принят еще в 2016 году. В 2018 году был утвержден порядок лицензирования производств для БМКП, а в 2023-м — порядок обращения БМКП. Правила, в частности, выводили из-под обязательной госрегистрации БМКП, созданные под конкретного человека, что создавало тупиковую ситуацию. 💉 Медкарта в Telegram | в MAX

Вокруг «Сеченовки» собирается центр компетенций На форуме «Биопром» был подписан меморандум о создании Национального центра компетенций, который должен объединить науку, образование, медицину и фарминдустрию для разработки и внедрения передовых медицинских технологий и инновационных лекарств. Меморандум о создании центра подписали: ▶️ Сеченовский университет; ▶️ Московский центр инновационных технологий в здравоохранении; ▶️ Государственный институт лекарственных средств; ▶️ Евразийская академия надлежащих практик. Первыми индустриальными партнерами стали «АстраЗенека» и «Р-Фарм». Партнеры будут совместно создавать инновационные лекарства, биомедицинские клеточные продукты и разрабатывать новые терапевтические методы, а также готовить специалистов для разработки и внедрения передовых медицинских технологий. 💉 Медкарта в Telegram | в MAX

Довольство медпомощью у населения растет Уровень удовлетворенности населения медицинской помощью растет — такие выводы можно сделать исходя из данных мониторинга Минздрава за сентябрь. Главное из статистики: ▶️ Средняя удовлетворенность медпомощью в стране составила 58,3% — это на процент больше, чем в июле и +2,4% год к году. ▶️ Лидерами рейтинга стали Чеченская Республика (89,3%), Республика Алтай (73,4%), Челябинская область (72,3%), а также Москва (71,9%). ▶️ Именно Москва и стала лидером по росту удовлетворения медпомощью за год — рост составил 22% (с 49,9%). ▶️ Антирейтинг возглавили Хакасия (41,8%), Пермский край (42,4%) и Архангельская область (43,8%). ▶️ «Лидерами» снижения довольства за год стали Нижегородская (с 69,8% до 50,5%) и Мурманская (с 64,1% до 46,2%) области. 💉 Медкарта в Telegram | в MAX

Частникам могут упростить доступ к ОМС Частные клиники могут привлечь к оказанию медицинской помощи в рамках ОМС — с таким предложением в письме на имя Мишустина выступила Национальная ассоциация управленцев сферы здравоохранения (НАУЗ). Привлекать частников предлагают не везде, а лишь в определенных регионах и ситуациях: ▶️ при наличии недостатка медицинских мощностей не менее 10% потребности; ▶️ в случае фактического ожидания плановой помощи, превышающего установленный норматив не менее чем на 20% в течение двух последовательных кварталов; ▶️ когда не менее 10% пациентов не могут получить помощь в установленные сроки или вынуждены обращаться за ней за пределы территории проживания; ▶️ при нарушении установленного норматива транспортной доступности, особенно для жителей сельских и удаленных населенных пунктов. При этом для срочной и специализированной помощи, а также для территорий с особыми условиями расселения регионам следует предоставить возможность применять дополнительные критерии. По мнению НАУЗ, реализация инициативы позволит направлять дополнительные ресурсы в регионы и территории с дефицитом медицинских мощностей, повысить доступность медпомощи и сократить сроки ожидания пациентами приема врача и лечения. 💉 Медкарта в Telegram | в MAX

НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе построят КДЦ за 4 миллиарда Комитет по госзаказу Санкт-Петербурга объявил тендер на строительство консультативно-диагностического центра (КДЦ) с травмпунктом и подстанцией скорой и неотложной медпомощи на 10 бригад. Объект будет построен на базе Санкт-Петербургского научно-исследовательского института скорой помощи им. И.И. Джанелидзе. Начальная цена — свыше 4 млрд руб. При этом, согласно техзаданию, подрядчика ищут пока только на следующие работы: ▶️ возведение объекта; ▶️ проведение вентиляции, водоотведения, системы отопления и ремонта; ▶️ утилизация мусора; ▶️ страхование объекта; ▶️ строительство временных сооружений при необходимости; ▶️ установка лифтового оборудования. Строительство необходимо начать до ноября 2026 года, а закончить — в июне 2028-го. 💉 Медкарта в Telegram | в MAX

Названы лауреаты Нобелевской премии по медицине Нобелевский комитет объявил лауреатов премии по физиологии или медицине — ими стали: ▶️ Карл Дейссерот из США ▶️ Петер Хегеманн из Германии ▶️ Георг Нагель из Германии Темой их исследований было создание базы для оптогенетики — направления биологической методики, которая позволяет управлять активностью живых клеток (в первую очередь нервных) с помощью света. Все пошло с исследования Хегеманна и Нагеля о том, как зеленые водоросли находят источник света — оказалось, что всё благодаря специальному белку, который реагирует на синий свет. Дейссерот развил их исследования в работах над млекопитающими — еще в 2005 году он встроил мутантную версию генов водорослей животным и получил возможность управлять нейронами мозга на расстоянии с помощью лазера. ♦️ В итоге благодаря их открытию появились варианты терапии таких сложных состояний и заболеваний, как болезнь Паркинсона, депрессия, тревожность и эпилепсия. 💉 Медкарта в Telegram | в MAX