Эксперты на связи | Аккредитация лабораторий

На сайте ФСА появилось Разъяснение № 37 о применении нормативных документов Приложение уже добавили. В разъяснение попали СанПиНы и СП. Источник: https://fsa.gov.ru/documents/26486/

🎯Жив, цел, орел. Целостность СМ. Как избежать несоответствия. «Обеспечить сохранение целостности системы менеджмента при планировании и внесении изменений в неё» - формулировка ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, под которой лаборатории обычно подразумевают «мы же просто меняем документ, ничего такого». На проверке такую логику эксперты разбивают сразу. 👀Что проверяют при подтверждении компетентности Эксперт смотрит не на сам факт изменения документа, а на его последствия. Изменили номер формы протокола, а ссылка на старый номер осталась в трех процедурах. Актуализировали внешний НД, а в графиках и планах осталась старая версия. Это и есть нарушение целостности: в системе появилось внутреннее противоречие, и оно всплывает в самый неподходящий момент — когда эксперт листает документы и находит несовпадение. 👥Кто отвечает и где это фиксируется За проверку обычно отвечает разработчик документа, руководитель лаборатории, менеджер по качеству или иной работник, которому поручено управление документацией. Главное это закрепить ответственность в вашей процедуре. 📝Три уровня фиксации требования 📌 Графа «целостность СМ проверена» в реестре/журнале регистрации документов СМ 📌 Фиксация проверки целостности в самом документе в листе регистрации изменений, фиксирует факт проверки согласованности при каждом изменении. 📌 Высший пилотаж: в реестре/журнале документов СМ для каждого документа и формы прописаны все документы, которые на него ссылаются. При изменении исходника ставится отметка по каждому связанному документу: проверена целостность или нет. Третий вариант требует один раз составить карту перекрестных ссылок. Такой подход показывает, что лаборатория оценивает последствия изменений, а не ограничивается заменой версии документа. Если пост наберет 150 реакций, опубликуем шаблон реестра регистрации документов СМ с пунктом о проверке целостности.

С пятницей, коллеги! На этой неделе в нашей ЛабМастерской на вебинаре ЛабШтаба обсуждали подготовку и проведение свидетельской оценки. И тут нам попался этот шедевр 😁

🤝Актуализировали нашу табличку со сроками в связи с вступлением в силу изменений в ПП №2025

📌Прошел почти год, мы уже думали не примут Опубликованы изменения в ПП №2050 Коротко об изменениях. 🔰Аккредитация и РОА Срок аккредитации и РОА сокращён: с 54 до 52 рабочих дней. Акт выездной экспертизы направляется быстрее: было 30 станет 28 рабочих дней. 🔰Подтверждение компетентности: Сроки ПК сократятся ПК-1 и ПК-2 с 41 р.д. до 40 р.д. (п. 56); ПК-5 и ПК с РОА с 49 р.д. до 47 р.д. (п. 56). Сокращение срока будет за счет направления акта экспертизы в ФСА: Направление экспертом в ФСА Акта экспертизы при ПК-1 и ПК-2 сократится с 17 до 16 рабочих дней («а» и «б» п. 43); Направление экспертом в ФСА Акта экспертизы при ПК-5 и ПК с РОА сократится с 25 до 23 рабочих дней («в» и «г» п. 43). 🔰«Электронная подпись» заменена на «квалифицированную электронную подпись». ❗️Главное отличие от проекта: п.24 Правил аккредитации и п.25 правил проведения ПК изложены в новой редакции: ФСА обеспечивает передачу руководителю экспертной группы документов, полученных от АЛ при подаче заявления о подтверждении компетентности и находящихся в распоряжении национального органа по аккредитации, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций, в объеме, необходимом для проведения экспертизы. Экспертная группа не вправе запрашивать у аккредитованного лица документы сведения, ранее представленные заявителем в национальный орган по аккредитации. Дата вступления в силу через 7 дней с момента опубликования, т.е. 19.06.2026 Источник: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202606110031

👩‍💻Обновили интерактивный помощник ФСА. Теперь разделы можно открыть по ссылкам. Например: КОА https://support.fsa.gov.ru/ru/configurator/testing_labs.html Протоколы испытаний (общие вопросы) https://support.fsa.gov.ru/ru/reporting/protocols/general.html МСИ (общие вопросы) https://support.fsa.gov.ru/ru/reporting/msi/general.html МЧД https://support.fsa.gov.ru/ru/connection_to_fgis/mchd.html

⚡И все же, эквивалентны! Разъяснением №36 от 10.06.2026 ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» признан эквивалентным ГОСТ 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия». В разъяснения также вошли ГОСТы по почве, семенам, пищевой продукции. Всего 52 пункта. Также в письме есть ПНД Ф признанные эквивалентными Это ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97 от 2018 и от 2024 года ПНД Ф 16.3.55-08 и ПНД Ф 16.3.55-08 Будьте внимательны при актуализации ваших ОА. Источник: https://fsa.gov.ru/documents/26425/

Можно сказать, что сегодня пятница! Что-то нам навеяло😁

❌Запрет на ручной ввод в КОА Коллеги, в конфигураторе области аккредитации появился новый механизм работы с методиками, внесенными вручную. Важный момент: ручной ввод методик полностью не исчез. Но теперь при загрузке области с такими методиками конфигуратор показывает предупреждение и предлагает выбрать один из трех вариантов: - отметить методику как документ для служебного пользования; - удалить методику; - выбрать "игнорировать" и продолжить работу. 1️⃣Если выбрать вариант «для служебного пользования», у методики меняется значок, а в документах появляется соответствующий статус. При этом лаборатории, при проверке придется подтверждать право на использование таких документов. 2️⃣Если выбрать «удалить», методика полностью удаляется из области. Поэтому с этой кнопкой нужно быть очень осторожными, особенно если в области много методик, внесенных вручную. Удалиться может все, а восстановить потом будет сложно. 3️⃣Если выбрать вариант «игнорировать», методику можно оставить и дальше редактировать. 🆕Также нововведения при редактировании методик: можно указать что МИ модифицирована; связать ее с другой методикой (❗️). 🔥Еще один важный момент: конфигуратор теперь позволяет уточнять показатели. Это может пригодиться, если эксперты требуют формулировки по расчетным показателям в логике приказа № 211. Не забываем про это письмо: https://vk.com/wall-226625842_421 При сохранении области для аккредитации с методикой, внесенной вручную, конфигуратор сохранить файл позволяет, но показывает предупреждение: с такой областью нельзя будет пройти процедуру. Пока остается вопрос, как именно это будет реализовано на практике. Возможно, такая область не будет прикрепляться к заявлению на аккредитацию. При сохранении файла РОА такого предупреждения нет.

С пятницей, коллеги! По следам одной встречи с ИЛ сделали наше пятничное видео. Самое главное правило, если берете примеры у дружественных ИЛ - адаптировать под свои процессы🤝