Эксперты на связи | Аккредитация лабораторий

На сайте ФСА появилось Разъяснение № 37 о применении нормативных документов Приложение уже добавили. В разъяснение попали СанПиНы и СП. Источник: https://fsa.gov.ru/documents/26486/

🎯Жив, цел, орел. Целостность СМ. Как избежать несоответствия. «Обеспечить сохранение целостности системы менеджмента при планировании и внесении изменений в неё» - формулировка ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, под которой лаборатории обычно подразумевают «мы же просто меняем документ, ничего такого». На проверке такую логику эксперты разбивают сразу. 👀Что проверяют при подтверждении компетентности Эксперт смотрит не на сам факт изменения документа, а на его последствия. Изменили номер формы протокола, а ссылка на старый номер осталась в трех процедурах. Актуализировали внешний НД, а в графиках и планах осталась старая версия. Это и есть нарушение целостности: в системе появилось внутреннее противоречие, и оно всплывает в самый неподходящий момент — когда эксперт листает документы и находит несовпадение. 👥Кто отвечает и где это фиксируется За проверку обычно отвечает разработчик документа, руководитель лаборатории, менеджер по качеству или иной работник, которому поручено управление документацией. Главное это закрепить ответственность в вашей процедуре. 📝Три уровня фиксации требования 📌 Графа «целостность СМ проверена» в реестре/журнале регистрации документов СМ 📌 Фиксация проверки целостности в самом документе в листе регистрации изменений, фиксирует факт проверки согласованности при каждом изменении. 📌 Высший пилотаж: в реестре/журнале документов СМ для каждого документа и формы прописаны все документы, которые на него ссылаются. При изменении исходника ставится отметка по каждому связанному документу: проверена целостность или нет. Третий вариант требует один раз составить карту перекрестных ссылок. Такой подход показывает, что лаборатория оценивает последствия изменений, а не ограничивается заменой версии документа. Если пост наберет 150 реакций, опубликуем шаблон реестра регистрации документов СМ с пунктом о проверке целостности.

С пятницей, коллеги! На этой неделе в нашей ЛабМастерской на вебинаре ЛабШтаба обсуждали подготовку и проведение свидетельской оценки. И тут нам попался этот шедевр 😁